В выпуске Deutsches Ärzteblatt 17/2026 (официальный печатный орган Федеральной врачебной палаты Германии и Национальной ассоциации врачей обязательного медицинского страхования) сообщается, что пероральная форма семаглутида (торговое наименование Wegovy) уже 1 сентября поступит в продажу. Отмечается, что в регистрационных исследованиях она продемонстрировала эффективность, сопоставимую с инъекционной. При этом по мнению специалистов, главное преимущество нового варианта заключается в возможности выбора способа применения.
Для тех, кто боится уколов
Известие с энтузиазмом встретили те, для кого инъекции связаны с неприятными эмоциями и неудобствами. В соцсетях они выражают свою готовность поскорее попробовать эту лекарственную форму агониста рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1 RA) и надежду, что она поможет достигнуть устойчивого снижения массы тела. И действительно, в ходе регистрационного исследования OASIS 4 пероральный семаглутид обеспечил снижение веса, сопоставимое с результатами инъекционной терапии.
В частности, в журнале The New England Journal of Medicine (NEJM) международная исследовательская группа сообщила, что в группе из 205 участников, получавших медикамент в новой форме, через 64 недели среднее снижение массы тела составило 13,6% против 2,2% в группе плацебо. В рандомизированное двойное слепое исследование III фазы были включены 307 взрослых без сахарного диабета в 22 специализированных центрах Канады, Германии, Польши и США. У всех участников индекс массы тела (ИМТ) составлял ≥30 либо ≥27 при наличии заболеваний, связанных с ожирением; кроме того, все участники получали рекомендации по изменению образа жизни. Дозу семаглутида постепенно увеличивали в течение 12 недель с 3 до 25 мг, после чего препарат продолжали применять до 64-й недели.
Другая лекарственная форма, те же показания
Европейская комиссия одобрила таблетированный семаглутид для лечения ожирения в июле. При этом показания для него не отличаются от показаний для инъекционной терапии: обе формы применения разрешены для контроля массы тела у взрослых с исходным ИМТ ≥30 кг/м² или ≥27 кг/м² при наличии как минимум одного заболевания, связанного с избыточной массой тела. Новинка будет особенно удобна для людей, которые не любят делать себе инъекции или даже страдают фобией уколов.
В отношении побочных эффектов Deutsches Ärzteblatt цитирует д-а медицинских наук Нину М. Т. Майер, возглавляющую направление питания и эндокринологии в междисциплинарном центре лечения ожирения Берлинской университетской клиники Charité. По ее словам, основанным на данных регистрационных исследований, они сопоставимы с таковыми при подкожной терапии. Речь идет прежде всего о легких и умеренных желудочно-кишечных симптомах, таких как тошнота, рвота, запор и диарея. Как и инъекционная форма, таблетка одобрена для применения в качестве дополнения к мерам по изменению образа жизни и может дать оптимальный результат в рамках комплексной многокомпонентной программы.
Таблетированную форму нужно принимать один раз в сутки натощак, не менее, чем за 30 минут до приема пищи, жидкости или других лекарственных препаратов. Вопрос – покажется ли это в результате более удобным, чем инъекции, для которых такие ограничения отсутствуют.
Есть еще одно обстоятельство: более высокая дозировка таблетированного препарата. Дело в том, что пептиды быстро расщепляются в желудке и тонком кишечнике, поэтому при приеме того же действующего вещества в форме таблеток требуется в 70 раз больше, чем при инъекционном введении. При этом пероральное применение вещества становится возможным благодаря усилителю абсорбции салькапрозату натрия (SNAC).
Для сравнения: максимальная доза таблетированного семаглутида составляет 25 мг, в то время как при инъекционной терапии дозу можно повышать до 2,4 мг. Хотя весной 2026 года Европейская комиссия одобрила более высокую еженедельную поддерживающую дозу инъекционного препарата - 7,2 мг для взрослых, которым после четырех недель терапии дозой 2,4 мг требуется дополнительное снижение массы тела.
Это не революция, а еще один вариант применения и возможность выбора
Учитывая сопоставимую эффективность и сходные побочные эффекты, и, скорее всего, примерно одинаковую стоимость, появление новой формы препарата не означает существенного изменения в лечении ожирения. Очевидно, что это просто дополнительная возможность в арсенале средств лечения. При этом в Deutsches Ärzteblatt упоминается, что «на подходе» уже имеются новые препараты. Некоторые уже находятся на пороге регистрации в ЕС, например, низкомолекулярное соединение орфорглипрон. Это тоже таблетка, но принимать ее можно независимо от приема воды или пищи. Позднюю стадию клинических исследований проходит ретатрутид, относящийся к классу тройных агонистов, который используется подкожно.
Сравнение препаратов для снижения веса
| Параметр | Семаглутид | Орфорглипрон | Ретатрутид |
| Класс | Агонист GLP-1-рецепторов | Агонист GLP-1-рецепторов | Тройной агонист GLP-1 + GIP + глюкагоновых рецепторов |
| Механизм | Имитирует GLP-1 → снижает аппетит, замедляет опорожнение желудка, усиливает чувство насыщения | Воздействует на GLP-1-рецептор, но является малой молекулой, а не пептидом | Одновременно активирует три метаболических пути; сочетает эффекты GLP-1, GIP и глюкагона |
| Форма | Таблетка или подкожная инъекция | Таблетка | Подкожная инъекция |
| Частота | Таблетка — ежедневно; инъекция — 1 раз в неделю | 1 раз в сутки | 1 раз в неделю в исследованиях |
| Натощак? | В таблетках – Да; принимать натощак за ≥30 минут до еды, питья и других лекарств | Нет; можно принимать независимо от еды и воды | Не применимо (инъекция) |
| Статус | Зарегистрированный препарат | Зарегистрирован в США под названием Foundayo; статус зависит от страны | Исследуемый препарат, регистрация не завершена |
Самостоятельный прием недопустим
побочных эффектах инкретиновых препаратов (лекарств, имитирующих или усиливающих действие естественных гормонов кишечника/инкретинов, регулирующих аппетит, уровень сахара в крови и обмен веществ) еще достаточно мало. Поэтому независимо от действующего вещества или лекарственной формы специалисты призывают проводить такое лечение под наблюдением специалиста. Deutsches Ärzteblatt предупреждает: подход, когда пациент находит врача только для оформления рецепта, а далее действует исключительно самостоятельно, руководствуясь только прилагаемой инструкцией, нельзя считать ни качественным, ни приемлемым с медицинской точки зрения. Уже существует множество примеров неправильного применения медикаментов от ожирения и серьезного вреда для здоровья. Так что подобные вещества должны назначать настоящие врачи, они же должны сопровождать пациента на всех этапах терапии.
Использованная литература:
1. Wharton S, Lingvay I, Bogdanski P, Duque do Vale R, Jacob S, Karlsson T, Shaji C, Rubino D, Garvey WT, OASIS 4 Study Group: Oral Semaglutide at a Dose of 25 mg in Adults with Overweight or Obesity. The New England journal of medicine 2025; 393 (11): 1077–87; DOI: 10.1056/NEJMoa2500969 CrossRef MEDLINE PubMed Central
2. Lanzke, Alice: Orales Semaglutid: Schlucken statt Spritzen. Deutsches Ärzteblatt Ausgabe 17/2026 19.08.2026
Комментарии — 0