Европейское агентство по лекарственным средствам одобрило новый препарат для лечения рака кишечника. Это таргетный медикамент, прицельно воздействующий только на определенные рецепторы опухоли, подавляя ее рост.
Новое лекарство – насущная необходимость
Колоректальный рак, также известный как колоректальная карцинома, является очень распространенным злокачественным заболеванием. Именно о нем обычно идет речь, когда упоминается диагноз «рак кишечника». Оно поражает толстый кишечник и прямую кишку, то есть завершающую часть пищеварительной системы.
На ранних стадиях болезнь часто удается вылечить с помощью хирургии и медикаментозной терапии. Однако прогноз для метастазирующих опухолей обычно неблагоприятный. Поэтому на сегодняшний день ощущается острая потребность в новых, более эффективных методах лечения прогрессирующих форм этой онкологической патологии.
Механизм действия фруквинтиниба: ингибирование опухолевого ангиогенеза
Фруквинтиниб, который продается под торговым наименованием «фрузакла» (Fruzaqla®) компанией «Такеда» - это новейший ингибитор тирозинкиназы, принимаемый в форме таблеток, который специфически воздействует на сосудистые эндотелиальные факторы роста (VEGFR-1, -2 и -3). Эти рецепторы играют центральную роль в ангиогенезе, то есть процессе формирования кровеносных сосудов в опухолях. Блокирование данных рецепторов препятствует образованию новых кровеносных сосудов, тем самым подавляя рост злокачественного образования.
При этом стоит особо отметить высокую селективность этого соединения, то есть нацеленность только на определенные объекты (свойства опухоли). Кроме того, фруквитиниб стал первым препаратом, который способен подавлять все три вышеупомянутых фактора роста.
Где одобрен?
В США фруквитиниб был допущен к применению в ноябре 2023 года. А в апреле 2024 года Комитет по лекарственным средствам для человека Европейского агентства по лекарственным средствам принял положительное заключение, в котором рекомендовал выдать разрешение на продажу препарата фрузакла в странах Европы.
Главное преимущество - значительное улучшение прогноза
Решения органов по контролю качества медицинских препаратов в США и Европе основано на многообещающих результатах исследования III фазы FRESCO-2, которое проводилось в нескольких странах и включало в общей сложности 691 пациента.
Показания и способ применения
Новый медикамент будет использоваться в качестве монотерапии для лечения взрослых пациентов с метастатическим колоректальным раком, которые ранее получали стандартную терапию.
Фруквинтиниб особенно подходит пациентам, у которых наблюдается прогрессирование заболевания или которые не переносят лечение трифлуридином/типирацилом или регорафенибом.
Фрузакла выпускается в виде твердых капсул в дозировке 1 мг и 5 мг. Лекарство принимают 1 раз в день, вне зависимости от приема пищи, запивая водой.
Побочные эффекты и противопоказания
На данный момент известно, что препарат может вызывать ряд серьезных осложнений. К ним относятся, например, повышение давления, сильное кровотечение, инфекции мочеполовой системы, горла, легких, повышение уровня печеночных ферментов в крови. Однако чаще всего наблюдаются такие побочные явления, как изменение голоса и хрипота, боль в области живота, понос, астения (слабость, повышенная усталость, сонливость).
В целом, в ходе клинических испытаний большинство пациентов (80%) смогли перенести терапию, то есть побочные эффекты были либо незначительны, либо их удалось купировать с помощью снижения дозы или временного прерывания приема.
Попадает ли он в грудное молоко, пока не известно, поэтому не рекомендуется кормить грудью во время лечения и в течение 2 недель после приема последней дозы.
Поскольку фрузакла может повлиять на действие других лекарств, а они, в свою очередь, могут повлиять на действие фрузаклы, своего лечащего врача необходимо проинформировать обо всех принимаемых препаратах, включая витамины и травяные добавки.
Взгляд в будущее
Результаты предыдущих исследований позволяют предположить, что фруквинтиниб может стать многообещающим новым вариантом лечения пациентов с распространенным метастатическим колоректальным раком, особенно тех, кто уже не отвечает на другие виды терапии. Поэтому новая рекомендация Европейского агентства по лекарственным средствам открывает очень хорошие перспективы в плане поиска эффективной системной терапии не поддающихся химиотерапии случаев карциномы кишечника.
Использованная литература:
1. Sun Q Zhou J Zhang Z et al. Discovery of fruquintinib, a potent and highly selective small molecule inhibitor of VEGFR 1, 2, 3 tyrosine kinases for cancer therapy. Cancer Biol Ther. 2014; 15: 1635-1645
2. Li J Qin S Xu RH et al. Effect of fruquintinib vs placebo on overall survival in patients with previously treated metastatic colorectal cancer: the FRESCO randomized clinical trial. JAMA. 2018; 319: 2486-2496
Комментарии — 0