Пациенткам с трижды негативным раком молочной железы на ранних стадиях может помочь дополнение химиотерапии введением пембролизумаба. Это подтверждают результаты 3-й фазы исследования KEYNOTE-522, опубликованные в журнале New England Journal of Medicine.
О трижды негативном раке груди
Злокачественные образования молочной железы делится на подтипы в зависимости от количества рецепторов эстрогена, прогестерона и эпидермального фактора роста человека 2 (HER2), присутствующих на поверхности раковых клеток. Как известно, все три рецептора способствуют росту опухолей груди. Поэтому препараты, блокирующие их активность, являются основой лечения данного онкологического заболевания.
Такая ситуация наблюдается примерно в 15-20 % всех случаев этой болезни. В основном она встречается у молодых женщин и ассоциируется с высоким риском метастазирования и рецидивов, что означает плохой прогноз.
Методика
KEYNOTE-522 – это клиническое исследование с участием пациенток с ранней стадией трижды негативного рака молочной железы высокой степени риска, финансируемое Merck Sharp & Dohme, компанией-производителем препарата KEYTRUDA®, который используется в терапии многих видов рака .
Действующим веществом препарата является пембролизумаб. Это моноклональное антитело, блокирующее рецептор PD-1. В нормальной ситуации PD-1 во взаимодействии со своими лигандами противодействуют чрезмерным иммунным реакциям организма.
Пембролизумаб ингибирует рецептор PD-1, блокируя лиганды, которые могли бы деактивировать его и предотвратить иммунный ответ. Это позволяет иммунной системе нацелиться на раковые клетки и уничтожить их.
В 3-й фазе исследования KEYNOTE-522 принимали участие не проходившие ранее лечение пациентки с трижды негативным раком молочной железы II или III стадии. Цель: выяснить эффективность добавления препарата пембролизумаб к стандартной химиотерапии.
Рандомно (то есть случайным образом) участниц разделили на две группы, получавшие различную неоадъювантную и адъювантную терапию:
Первичными конечными точками (заранее выбранными вариантами исхода исследования) были полный патоморфологический ответ (отсутствие остаточной опухоли в молочной железе и лимфоузлах) в момент радикальной операции и бессобытийная выживаемость. Общая выживаемость была вторичной конечной точкой.
Результаты и выводы ученых
Из 1 174 пациенток 784 были рандомизированы в группу химиотерапия+пембролизумаб и 390 - в группу химиотерапия+плацебо. На момент сбора данных 22 марта 2024 года медиана продолжительности наблюдения составила 75,1 месяца.
Общая выживаемость через 60 месяцев в первой группе составила 86,6 % по сравнению с 81,7 % во второй. Бессобытийная выживаемость в течение 5 лет в случае использования пембролизумаба также оказалась лучше (81,2 % по сравнению с 72,2 % без него). Побочные явления соответствовали известному профилю безопасности пембролизумаба и цитостатиков.
Команда исследователей пришла к выводу:
Использованная литература
- Peter Schmid, M.D., Javier Cortes, M.D., Rebecca Dent, M.D., Heather McArthur, M.D., Lajos Pusztai, M.D., Sherko Kümmel, M.D., Carsten Denkert, M.D., +16, for the KEYNOTE-522 Investigators*. Overall Survival with Pembrolizumab in Early-Stage Triple-Negative Breast Cancer. Published September 15, 2024 N Engl J Med 2024;391:1981-1991. DOI: 10.1056/NEJMoa2409932 VOL. 391 NO. 21.
- Schmid P, Cortés J, Dent RA, et al: Neoadjuvant pembrolizumab or placebo plus chemotherapy followed by adjuvant pembrolizumab or placebo for high-risk early-stage TNBC: Overall survival results from the phase III KEYNOTE-522 study. ESMO Congress 2024.
Комментарии — 0