Новости медицины

Пембролизумаб (кейтруда) может улучшить выживаемость при трижды негативном раке молочной железы

Марина Вирко
Отзывов — 0
Время чтения: 4 минуты

Пациенткам с трижды негативным раком молочной железы на ранних стадиях может помочь дополнение химиотерапии введением пембролизумаба. Это подтверждают результаты 3-й фазы исследования KEYNOTE-522, опубликованные в журнале New England Journal of Medicine.

О трижды негативном раке груди

Злокачественные образования молочной железы делится на подтипы в зависимости от количества рецепторов эстрогена, прогестерона и эпидермального фактора роста человека 2 (HER2), присутствующих на поверхности раковых клеток. Как известно, все три рецептора способствуют росту опухолей груди. Поэтому препараты, блокирующие их активность, являются основой лечения данного онкологического заболевания.

При так называемом трижды негативном раке уровень всех трех рецепторов низок, а значит, отсутствуют важные структуры-мишени для терапии.

Такая ситуация наблюдается примерно в 15-20 % всех случаев этой болезни. В основном она встречается у молодых женщин и ассоциируется с высоким риском метастазирования и рецидивов, что означает плохой прогноз.

Методика

KEYNOTE-522 – это клиническое исследование с участием пациенток с ранней стадией трижды негативного  рака молочной железы высокой степени риска, финансируемое Merck Sharp & Dohme, компанией-производителем препарата  KEYTRUDA®, который используется в терапии многих видов рака .

Действующим веществом препарата является пембролизумаб. Это моноклональное антитело, блокирующее рецептор  PD-1. В нормальной ситуации PD-1 во взаимодействии со своими лигандами противодействуют чрезмерным иммунным реакциям организма.

Клетки злокачественной опухоли используют этот механизм, экспрессируя такие же лиганды. Таким образом они предотвращают активацию действующих против них лимфоцитов.

Пембролизумаб ингибирует рецептор PD-1, блокируя лиганды, которые могли бы деактивировать его и предотвратить иммунный ответ. Это позволяет иммунной системе нацелиться на раковые клетки и уничтожить их.

В 3-й фазе исследования KEYNOTE-522 принимали участие не проходившие ранее лечение пациентки с  трижды негативным раком молочной железы II или III стадии. Цель: выяснить эффективность добавления препарата пембролизумаб к стандартной химиотерапии.

Рандомно (то есть случайным образом) участниц разделили на две группы, получавшие различную неоадъювантную и адъювантную терапию:

Схема проведения исследования эффективности пембролизумаба при трижды негативном раке груди

Первичными конечными точками (заранее выбранными вариантами исхода исследования) были полный патоморфологический ответ (отсутствие остаточной опухоли в молочной железе и лимфоузлах) в момент радикальной операции и бессобытийная выживаемость. Общая выживаемость была вторичной конечной точкой.

Результаты и выводы ученых

Из 1 174 пациенток 784 были рандомизированы в группу химиотерапия+пембролизумаб и 390 - в группу химиотерапия+плацебо. На момент сбора данных 22 марта 2024 года медиана продолжительности наблюдения составила 75,1 месяца.

Общая выживаемость через 60 месяцев в первой группе составила 86,6 % по сравнению с 81,7 % во второй. Бессобытийная выживаемость в течение 5 лет в случае использования пембролизумаба также оказалась лучше (81,2 % по сравнению с 72,2 % без него). Побочные явления соответствовали известному профилю безопасности пембролизумаба и цитостатиков.

Команда исследователей пришла к выводу:

«У пациенток с трижды негативным раком груди добавление пембролизумаба к химиотерапии на неоадъювантном и адъювантном этапе привело к значительному улучшению результатов лечения».

Использованная литература

  1. Peter Schmid, M.D., Javier Cortes, M.D., Rebecca Dent, M.D., Heather McArthur, M.D., Lajos Pusztai, M.D., Sherko Kümmel, M.D., Carsten Denkert, M.D., +16, for the KEYNOTE-522 Investigators*. Overall Survival with Pembrolizumab in Early-Stage Triple-Negative Breast Cancer. Published September 15, 2024 N Engl J Med 2024;391:1981-1991. DOI: 10.1056/NEJMoa2409932 VOL. 391 NO. 21. 
  2. Schmid P, Cortés J, Dent RA, et al: Neoadjuvant pembrolizumab or placebo plus chemotherapy followed by adjuvant pembrolizumab or placebo for high-risk early-stage TNBC: Overall survival results from the phase III KEYNOTE-522 study. ESMO Congress 2024.
Поделиться

Пожалуйста, оцените эту статью:

Бесполезно Остались вопросы Поверхностно Полезно Безупречно

Общая оценка (Поверхностно) ( оценок 0)

Комментарии — 0

Это имя будет отображаться возле вашего комментария.

Необязательно. Укажите ваш email, если вы хотите чтобы мы с вами связались.

Предупреждение: пожалуйста, не занимайтесь самодиагностикой и самолечением!

Уважаемые посетители нашей страницы!

Все материалы нашего сайта публикуются исключительно в общих информационных целях. Они не предназначены для использования с целью постановки диагноза и не могут заменять консультацию с профессионалом в области медицины. Если у вас есть проблемы или жалобы по поводу вашего здоровья, пожалуйста, обратитесь к врачу.

Данные из области медицины, предоставляемые в информационных целях, не могут использоваться в качестве замены очной медицинской консультации.