Вакцина от рака груди: испытания прошли успешно

Рак груди является наиболее частым видом рака среди женщин, он составляет у них около 30 процентов всех злокачественных патологий. По оценкам Института им. Роберта Коха, карциномой молочной железы заболевает в течение жизни каждая восьмая женщина. Лишь один процент всех вновь выявленных случаев болезни касается мужчин.

И все-таки, хотя сегодня имеются хорошие шансы на излечение, они во многом зависят от вида и стадии опухоли.

Будущее за вакцинированием

Учёные всего мира работают над поисками новых возможностей более эффективного лечения и улучшения прогноза этой тяжёлой болезни. Одним из направлений их усилий является поиск вакцины, способной бороться с злокачественными клетками.

И вот первый такой препарат уже успешно прошел начальную стадию клинических испытаний. Эта прививка может стать прорывом в борьбе с заболеванием.

Первая вакцина против рака груди была впервые успешно испытана среди женщин учёными Медицинского центра Вашингтонского университета (UWSM) в Сиэтле под руководством доктора Норы Дизис. Основанный на ДНК медикамент показал в тестах хорошие результаты, об их результатах сообщается в специализированном журнале «JAMA Oncology».

Учёные посвятили поиску прививки для борьбы с раком груди более 20 лет. Последние результаты этих исследований, проведенные на людях, оказались очень многообещающими. Они подтвердили, что медикамент может вызывать сильную иммунную реакцию, направленную против раковых клеток.

Какие существуют виды рака груди?

Злокачественные образования молочной железы не являются однотипным заболеванием. Они делятся на две различные категории: существуют гормонально чувствительные опухоли и существуют опухоли, клетки которых отличаются повышенной экспрессией рецепторов эпидермального фактора роста HER2 (так называемые HER2 – положительные). Среди этих видов различают ещё четыре подтипа.

Рецептор HER2 – это белок, который имеется на поверхности многих клеток, но в ряде  случаев рака груди его количество увеличивается в 100 раз по сравнению с нормой.

Поэтому HER2 – положительные варианты заболевания, как правило более агрессивны и имеют повышенный риск вновь проявляться после лечения (рецидивировать).

Примерно у 20 - 25 из 100 пациентов карцинома молочной железы усиленно экспрессирует рецепторы HER2. Именно на подавление с помощью иммунного ответа организма был направлен поиск новой вакцины, ведь даже если она сможет помочь хотя бы в этих 20-25% случаев, это стало бы настоящим прорывом в онкологии.

Какие результаты показала первая фаза клинических испытаний?

В исследованиях приняло участие 66 женщин, имевших рак груди соответствующего типа (HER2 – положительный) с распространением процесса на другие органы (метастазами). Пациентки были разделены на три группы в зависимости от дозы, введённой ДНК - базированной вакцины (низкая, средняя, высокая дозировка).

Участницы исследования проходили регулярные медицинские обследования в промежутке времени от 3 до 13 лет, в течение которых мониторировалось развитие заболевания. При этом выяснилось, что наиболее сильный иммунный ответ на прививку наблюдался у пациенток, получавших среднюю дозу медикамента.

Было установлено, что введение вакцины продлевает жизнь в 80% случаев.

Даже если в первоначальные цели ученых не входило выяснение вопроса, замедляет ли новый препарат прогрессирование раковой болезни, или он способен его остановить, то в процессе наблюдений, которые длились в среднем 10 лет, стало ясно, что состояние пациенток, получавших вакцину, было значительно лучше, чем состояние наблюдавшихся пациенток с той же формой и стадией рака, но не получавших ее. Половина женщин из этой категории, несмотря на лечение, умирали в течение пяти лет.  В группе пациенток, прошедших вакцинирование, через 10 лет живыми оставались 80%.

Как действует новая вакцина?

Новая вакцина на самом деле не является профилактической прививкой, как это обычно понимается и применяется при других заболеваниях. В первой фазе испытаний инъекции делались исключительно пациенткам, которые уже были больны раком груди.

Препарат представляет собой действующее вещество на основе ДНК, которое целенаправленно влияет на рецепторы HER2, обусловливающие ускоренный рост злокачественных клеток. Он содержит генетическую информацию для построения антител, которые целенаправленно прикрепляются к месту HER2 – фиксации. Под воздействием прививки начинает вырабатываться белок, убивающий больные клетки.

Учёные обоснованно надеются, что новая вакцина натренирует иммунную систему атаковать патологически измененные клетки, не затрагивая здоровые. Теоретически, считают авторы, такая вакцина могла бы применяться также для лечения других видов рака, которые отличаются наличием данного белка.

Важнейший вывод исследования: вакцина безопасна и не вызывает серьезных последствий

Наиболее частые реакции, которые встречались ровно у половины пациентов, были аналогичны тем, которые наблюдались при прививке против COVID-19: покраснение и отёчность в месте инъекции, иногда лёгкая температура и гриппоподобные симптомы. Желаемый иммунный ответ наблюдался у тех пациенток, которые получали среднюю дозу вакцины.

Что означают результаты испытаний?

Результаты, полученные учёными на первой фазе клинических испытаний новой базированной на ДНК субстанции, вселяют обоснованную надежду, что сейчас достигнут поворотный пункт в разработке противораковых вакцин. Сейчас проходит 2-я фаза клинических испытаний многообещающего лекарства.

Работа разработчиков препарата уже удостоена премии известного американского интернет-портала Gizmodo Science Fair, посвященного науке и новым технологиям.

Одновременно исследователи испытывают ещё два других «кандидата». Также в стадии разработки находятся аналогичные лекарства против карциномы яичников, толстого кишечника, лёгких, мочевого пузыря и простаты.

Если после второй фазы испытаний прививки против рака молочной железы результаты будут столь же положительными, можно будет начинать следующий, заключительный этап исследования. Однако, до допуска препарата к широкому применению может пройти ещё какое-то время. По оценке учёных, медикамент для прививки от рака груди может появиться на рынке уже в течение ближайших пяти лет.

Специалисты испытывают оптимизм и надежду, что однажды вакцина сможет применяться и при других разновидностях карциномы молочной железы.

Использованная литература

1. Safety and Outcomes of a Plasmid DNA Vaccine Encoding the ERBB2 Intracellular Domain in Patients With Advanced-Stage ERBB2-Positive Breast Cancer. A Phase 1 Nonrandomized Clinical Trial
2. Mary L. (Nora) Disis, MD1; Katherine A. Guthrie, PhD2; Ying Liu, PhD1; et al.
3. AMA Oncol. 2023;9(1):71-78. doi:10.1001/jamaoncol.2022.5143